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安徽省藥品監督管理局轉發國家藥監局關于印發執業藥師注冊管理辦法的通知

發布日期:2021-08-03 14:42 來源:安徽省藥品監督管理局 閱讀: 字體:[大] [中] [小]

各市、直管縣(市)市場監督管理局 ,局機關各處室、分局,直屬單位:

    現將國家藥關于印發執業藥師注冊管理辦法的通知》(國藥監人〔2021〕36號,以下簡稱辦法)轉發給你們,并結合我省實際提出以下實施意見,請一并貫徹執行。

一、提高認識,加強組織領導

執業藥師注冊是國家行政許可事項,執業藥師注冊制度是我國一項重要的藥品監管制度?!掇k法》是《行政許可法》關于執業藥師注冊的具體實現與要求,是《藥品管理法》立法精神的延伸。各單位要提高政治站位,深刻領悟“人民至上、生命至上”的執政理念,充分認識到執業藥師在藥品質量管理和保障公眾用藥安全有效中的專業價值和積極作用;要加強組織領導,明確工作職責和任務要求,采取切實有效措施,確保執業藥師注冊及監督管理各項工作落實到位。

二、深入學習,加強宣傳培訓

《辦法》共七章41條,進一步完善了執業藥師注冊制度,明確了執業藥師注冊條件和內容、注冊程序、注冊變更和延續、崗位職責和權利義務、監督管理等要求。各單位要深入學習《辦法》,掌握其主要精神、重要意義、主要內容和工作要求,提高執業藥師注冊業務水平和監管能力。同時,各單位要統籌領導,積極開展有針對性的宣傳和培訓,營造良好氛圍,督促執業藥師加強對《辦法》的學習,準確理解并自覺遵守《辦法》的各項規定,加強藥品質量管理,扎實開展藥學服務工作,積極參加繼續教育學習,提高自身專業能力與水平,保障公眾用藥安全有效。

三、優化流程,規范審批服務

《辦法》對注冊申報材料和流程提出了具體要求,如健康證明改由個人承諾和單位證實、對申報材料形式不再作強制要求、減少變更注冊和延續注冊申請材料,凡是通過法定證照、書面告知承諾、政府部門內部核查或者部門間核查、網絡核驗等能夠辦理的,不得要求額外提供證明材料等,對執業藥師注冊審批工作提出了更高的要求。各單位要按照《辦法》的要求,進一步優化審批流程,及時調整辦事指南,落實好“全程網辦”和“即來即辦”,持續開展“全省通辦”,提高執業藥師注冊審批效率和服務水平。 

四、強化監督,加強日常監管

《辦法》明確了藥品監督管理部門監督管理職責與要求,各單位要落實《辦法》的監督管理職責和要求,強化執業藥師注冊監督檢查,加強執業藥師日常執業活動監管,嚴厲查處執業藥師“掛證”、違規執業等違法違規行為,切實提高執業藥師管理水平,發揮執業藥師作用,保障藥品安全。各單位要繼續按照《安徽省藥品監督管理局 安徽省衛生健康委員會關于進一步加強執業藥師注冊工作的通知》(皖藥監人秘〔2020〕117號)要求,加強與衛生健康部門溝通協調,鼓勵醫療機構已取得執業藥師資格但未注冊的執業藥師注冊到本單位,提高執業藥師注冊率。

   實施過程中,如有問題請及時反饋省藥品監督管理局。 

     

附件:國家藥關于印發執業藥師注冊管理辦法的通關于印發執業藥師注冊管理辦法的通知.pdf 

 

 

                                                        安徽省藥品監督管理局

                                202183日 

    (公開屬性:主動公開)

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