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關于舉辦全省無菌植入類醫療器械生產現場培訓班的通知

發布日期:2021-06-15 17:08 來源:安徽省藥品監督管理局 閱讀: 字體:[大] [中] [小]

省局各分局:

    為進一步提升無菌植入類醫療器械注冊人(含生產企業)質量管理水平,全面落實企業主體責任,保障公眾用械安全,根據省局2021醫療器械生產監管工作安排,定于 20216下旬安慶市太湖縣舉辦全省無菌植入類醫療器械生產現場培訓班?,F將有關事項通知如下:

    一、培訓內容

(一)《醫療器械監督管理條例》宣貫;

(二)近年來醫療器械生產環節飛行檢查情況通報;

(三)《醫療器械生產質量管理規范》重點環節專題解讀;

(四)企業現場教學。

    二、參訓人員

    、工作站負責醫療器械生產監管工作1名;無菌植入類醫療器械注冊人的管理者代表或質量部門負責人1名。

    三、培訓時間地點

(一)時間:2021623下午報到,6月24日至25日培訓;

(二)地點:太湖縣皖府國際大酒店(安慶市太湖縣人民路283號)

    四、其他事項

    (一)所有參訓人員應嚴格落實疫情防控工作相關要求。

(二)培訓不收取任何費用。、工作站參訓人員食宿費用由省局承擔,交通費用自理。企業參訓人員食宿、交通費用自理(需在培訓酒店食宿的企業參訓人員可提前自行與酒店聯系確定)。    

(三)各分局通知轄區內相關生產企業參訓,并617日前將參訓回執電子版匯總后,發送至電子郵箱:176117315@qq.com。

   (四)省局聯系人:施曉梅,程曉兵;聯系電話:0551-62999260、62999318;

酒店聯系人:趙經理,電話:18956983216;

酒店總機:0556-4177777。

 

    附件:參訓回執.doc

 

 

                          安徽省藥品監督管理局辦公室

                               2021615

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