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安徽省藥監局集中飛檢疫情防控醫療器械生產企業

發布日期:2021-09-03 10:04 來源:中國醫藥報 閱讀: 字體:[大] [中] [小]

近日,安徽省藥監局持續推進全省疫情防控醫療器械質量安全監管,組織監管人員對11家醫用口罩、醫用防護服等醫療器械生產企業開展集中飛行檢查。

本次集中飛行檢查堅持問題導向,以監督抽檢不合格、未提交自查報告或自查零缺陷、間歇式生產等企業為重點對象,以企業質量管理體系是否有效保持、關鍵崗位人員是否頻繁變更、抽檢不合格產品是否及時控制并加以分析改進、上市后變更是否符合法規要求、批生產記錄是否真實完整可追溯等為重點內容,深入排查企業質量安全風險隱患,嚴查重處違法違規行為,督促企業全面落實產品質量安全主體責任。在此次飛行檢查中,兩家企業被責令停產整改。

據悉,安徽省藥監局將持續強化對疫情防控醫療器械生產企業的法規宣貫,加大監督檢查力度,進一步提升企業尊法守法意識、質量意識和風險管理意識,全力保障疫情防控常態化下上市醫療器械質量安全。

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