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安徽省藥監局凝心聚力辦實事促發展

發布日期:2021-09-06 10:01 來源:中國醫藥報 閱讀: 字體:[大] [中] [小]

黨史學習教育開展以來,安徽省藥監局大力開展“藥安有我”為民辦實事行動,多措并舉、持續發力,用心用力解決群眾“急難愁盼”問題。

聚焦防疫“急事” 確保產品安全

安徽省藥監局聚焦新冠肺炎疫情防控用藥械,持續推動省產防疫產品盡快上市,切實保障產品質量安全。

該局幫助企業做好疫情防控用產品增線擴產工作;指導企業建立健全生產質量管理體系,做好質量管控、信息追溯、不良反應(事件)監測等工作;組織實施“藥品生產質量管理星火培訓計劃”,壓實企業主體責任,確保產品質量安全。

此外,該局還制定了《安徽省藥品監管事權劃分指導意見》和派駐疫苗生產企業檢查員管理辦法等,成立防疫產品質量安全工作領導小組和6個工作組,組建生物制品批簽發建設工作專班和監管工作專班。今年2月,全省第一批派駐檢查員開始駐廠監督;3月,增派2名監管人員協助開展派駐檢查工作。

聚焦轉型“難事” 宣貫政策法規

受新冠肺炎疫情影響,安徽省藥械生產企業面臨發展困局。安徽省藥監局想企業之所想,急企業之所急,搭建線上線下平臺為企業答疑解惑,想方設法幫助企業學懂弄通政策法規,促進企業加快實現產品轉型,提升市場競爭力。

4月,安徽省藥監局在機關、直屬單位門戶網站設置“藥企政策我來答”活動飄窗和公告欄,公布藥品許可注冊、審評審批、檢驗檢測、監督檢查、稽查執法、評價監測等處室熱線服務電話,及時接受咨詢;向行政相對人發放《省藥品監督管理局“藥企政策我來答”活動告知書》,告知企業可通過線上線下方式獲得政策答疑服務。截至8月17日,該局共接到各類咨詢1139件,涉及許可注冊、審核查驗、檢驗檢測等方面,該局已第一時間予以解答,企業滿意率100%。

同時,安徽省藥監局結合年初班子成員帶隊赴滬蘇浙考察調研的實際情況,召開對標長三角推進藥品安全一體化發展調研匯報會,明確9項改進措施建議;制定《對標學習滬蘇浙政策文件和改革創新舉措清單》,梳理12項可借鑒的政策舉措。為了推動政策措施盡快落實落地,該局先后組織召開各類座談培訓會4次,共有來自120多家藥械企業的代表參加培訓。

聚焦群眾“愁事” 加強科普宣傳

為增強公眾用藥用械獲得感、幸福感、安全感,安徽省藥監局采取了一系列措施。

3月4日,安徽省藥監局組織黨員到社區開展“藥安有我”藥械化安全知識科普宣傳服務活動,并邀請醫療專家開展現場義診,深受群眾歡迎。

3月25日,安徽省藥監局在全系統組織開展“藥安有我”我為群眾辦實事活動,采取多種方式向公眾宣傳安全用藥知識:在該局微信公眾號設立“藥安有我”藥品安全知識宣傳專欄;分別與多家媒體合作開設“藥安有我安全用藥”宣傳專欄;開展安全用藥月、醫療器械安全宣傳周、化妝品安全宣傳周和藥品安全宣傳進鄉村、進社區、進學校等活動,提高公眾安全用藥意識和能力。

4月13日,安徽省藥監局聯合省執業藥師協會發出《安徽省藥學專業人員“藥安有我”倡議書》,號召全省6萬多名執業藥師和藥學專業技術人員積極參與“藥安有我”活動,爭做活動的倡導者、參與者、推動者。

5月26日,為進一步做好新冠肺炎疫情防控工作,安徽省藥監局再次發出通知和提示,對藥品經營企業持續做好“一退兩抗”(退熱、抗病毒、抗生素)藥品零售管理工作作出部署,對群眾正確使用疫情防控用醫療器械、做好常態化疫情防控進行提示。

聚焦業內“盼事” 開展紓困行動

針對安徽省部分醫藥企業存在高質量發展意識不強、政策不熟、發展信心不足等問題,3月26日,安徽省藥監局組織開展“你有意見我來聽、你有困難我來幫”實踐活動暨“藥企紓困”大調研工作。要求全省藥監人員結合日常監管和稽查執法等工作,深入基層、深入群眾、深入企業,虛心聽取基層、企業和服務對象的困難、建議、期盼,著力通過走進基層解監管之難,走進企業解生產經營之困,走進鄉村解鄉村振興之需,走進群眾解民生之憂。截至目前,局機關、各分局和直屬單位已完成17個調研課題。待全部24個課題全部完成后,該局將召開專題會議,研究具體幫扶和整改措施。

今年上半年,安徽省藥監局先后3次聯合駐省市場監管局紀檢監察組開展推進藥品生產經營企業高質量發展作風建設問題調研,推動“藥企紓困”工作。

3月份以來,安徽省藥監局聚焦企業普遍關注的藥品上市后變更管理工作,制定實施《關于藥品上市后變更管理類別溝通交流事宜的通告》《安徽省藥品上市后變更備案管理工作程序(試行)》,組織培訓,編印《藥品上市后變更文件匯編》,指導藥品上市許可持有人開展上市后變更。

與此同時,安徽省藥監局積極開展對標“四個最嚴”嚴監管行動,加強對企業的監督檢查力度。截至7月底,已完成藥械化省抽抽樣任務4515批次,對全省高風險藥品生產企業、第三類醫療器械生產企業、藥物臨床試驗機構檢查覆蓋率分別達52.9%、75.9%、62.5%,對疫情防控用醫療器械生產企業檢查覆蓋率達76.4%;深化藥品專項稽查行動,上半年全省共辦理藥械化案件2137件,較去年同期增長113.1%,移送司法機關18件。

另外,安徽省藥監局還通過“雙招雙引”補短板等行動,推動當地醫藥經濟健康快速發展。比如,向省政府提出依托合肥高新區打造“視谷”基地的建議,與黃山市政府聯合舉辦中國(黃山)新安醫學發展大會主旨大會,支持亳州“世界中醫藥之都”建設、滁州醫療器械產業發展等。

安徽省藥監局將持續深入開展好“藥安有我”實踐活動,集中精力做好藥品監管“主業”,全面推進“放管服”改革,推動安徽省醫藥產業高質量發展。

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