紓困解難 答疑解惑 省局黨史學習教育實踐在行動

發布日期:2021-04-09 15:25 來源:藥品生產監管處 閱讀: 字體:[大] [中] [小]

4月8日,省局二級巡視員許紅率隊開展“你有意見我來聽、你有困難我來幫”實踐活動,帶領許可注冊處和藥品生產監管處有關人員赴安徽百春制藥有限公司,就企業在藥品標準研究方面遇到的困難和問題,主動上門服務,摸清企業藥品研制生產之困,共同理清工作思路,尋找具體破解路徑。

安徽百春制藥有限公司是一家以蜂產品為主的中藥制劑生產企業,近年來其相關產品的質量標準研究遇到諸多痛點難點問題亟待解決。許紅認真聽取企業藥品質量研究的詳細過程,充分肯定企業在藥品質量研究過程中的所開展的系列研究。企業因質量標準問題導致相關制劑產品常年處于停產狀態,并急切盼望恢復生產。許紅結合實際提出“兩步走”的工作思路:一是按照相關技術指導原則盡快啟動有關產品的質量標準修訂,按照最嚴謹的質量標準組織開展研究,確保藥品的安全性、有效性;二是在生產過程中要不斷積累數據,建立高于法定標準的內控質量標準,提升相關品種質量、降低安全風險。許紅二級巡視員還就企業相關藥品品種的再注冊、委托生產等相關問題給予政策解讀和工作指導,為企業下一步的發展撥開了政策疑云。

此次活動以省局黨史學習教育為契機,走進基層企業,貼近監管對象,直面困難解決問題,是“學黨史、悟思想、辦實事、開新局”的一次生動實踐。

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