國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥參比制劑遴選申請資料要求》的通告(2020年第32號)

發布日期:2020-10-23 13:37 來源:安徽省藥品監督管理局 閱讀: 字體:[大] [中] [小]

為更好地服務申請人,進一步提高參比制劑遴選工作的質量和效率,藥審中心組織制定了《化學仿制藥參比制劑遴選申請資料要求》(見附件),根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2020年10月16日

附件 1 : 化學仿制藥參比制劑遴選申請資料要求.pdf
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