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號: 002986504/202109-00061 信息分類: 藥械監督檢查
內容分類: 藥械安全監管,通知,2021年 發文日期: 2021-09-30
發布機構: 安徽省藥品監督管理局 生成日期: 2021-09-30
生效時間: 廢止時間:
稱: 安徽省藥品監督管理局暫停生產銷售通知書
皖藥監中化暫?!?021〕7號
號: 詞:

安徽省藥品監督管理局暫停生產銷售通知書
皖藥監中化暫?!?021〕7號

發布日期:2021-09-30 16:41 閱讀: 字體:[大] [中] [小]

亳州中強中藥飲片有限公司:

2021年9月27-28日,我局在對你單位進行飛行檢查中,發現你單位存在嚴重缺陷2項(少數品種批生產記錄、批檢驗記錄等不受控,數據不可追溯;企業負責人、質量負責人、質量受權人、生產負責人不能有效履行職責;質量控制問題較多,藥品質量管理體系不能有效運行),中藥飲片(含毒性飲片)存在質量安全隱患。根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產監督管理辦法》第五十九條規定,現通知你單位收到本通知后立即暫停中藥飲片(含毒性飲片)生產、銷售。對檢查中發現的相關違法違規線索,由省局第二分局依法立案查處。

如對本通知書不服,可以自收到之日起60日內向安徽省人民政府或者國家藥品監督管理局申請行政復議;也可以在6個月內依法向包河區人民法院提起行政訴訟。

 

                        安徽省藥品監督管理局                                               

  2021年9月29日

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