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號: 002986504/202109-00046 信息分類: 部門文件
內容分類: 綜合政務,通知,2021年 發文日期: 2021-09-10
發布機構: 安徽省藥品監督管理局 生成日期: 2021-09-10
生效時間: 廢止時間:
稱: 安徽省藥品監督管理局印發《關于推進醫藥產業“雙招雙引”若干舉措》的通知
號: 皖藥監辦〔2021〕23 號 詞: 雙招雙引

安徽省藥品監督管理局印發《關于推進醫藥產業“雙招雙引”若干舉措》的通知

發布日期:2021-09-10 10:30 閱讀: 字體:[大] [中] [小]

各市、直管縣(市)市場監督管理局,省局機關各處室、分局、直屬單位:

    為深入貫徹落實省委、省政府關于加強招商引資、招才引智,推動十大新興產業高質量發展等有關工作部署,加快推動我省醫藥產業高質量發展,省局制定了《關于推進醫藥產業“雙招雙引”若干舉措》,現印發給你們,請結合實際,認真貫徹落實。


                                                                               安徽省藥品監督管理局

                                                                                   2021年910

(公開屬性:主動公開)



關于推進醫藥產業“雙招雙引”若干舉措

 

為深入貫徹落實省委、省政府關于雙招雙引工作部署,聚焦醫藥產業領域,大力開展招商引資、招才引智,吸引更多龍頭企業、重大項目、高端團隊加速集聚,為加快打造三地一區、推動我省醫藥產業高質量發展注入強勁動力。結合藥品監管工作實際提出如下舉措

一、凝聚“雙招雙引”思想共識

(一)提高工作站位。深入學習貫徹習近平總書記考察安徽重要講話指示精神,堅決把省委、省政府關于雙招雙引決策部署落到實處,統一思想、提高站位,用市場邏輯謀事、用資本力量干事,強化平臺思維、增強服務意識,頂格傾聽、頂格協調、頂格推進,全力做好雙招雙引工作,加快推動我省醫藥產業高質量發展。

(二)打牢工作基礎。對標長三角先發省市,全面梳理我省重點地區、重點園區藥品監管、產業發展等政策,密切跟蹤國家相關政策法規調整、醫藥領域前沿科技動態、產業發展現狀及趨勢,突出工作預見性和前瞻性,為我省醫藥產業雙招雙引提供有力的政策支持。

二、創優醫藥產業營商環境

(三)建立研審聯動機制。建立創新藥械研審聯動工作機制,設立在研創新藥械項目告知通道,及時了解掌握在研創新藥械相關信息,對擬在我省申報注冊的或省內在研創新藥械產品,實行提前介入、跟蹤服務,鼓勵新技術應用和新產品研發。

(四)優化審評審批流程。對臨床急需創新第二類醫療器械,以及省重點引進的第二類醫療器械注冊申請實施優先審評審批,提前介入、全程輔導、專人負責。

境內已注冊第二類醫療器械品種申請在我省注冊生產,審評時可采用原注冊資料并參考原審評意見,合并審批產品注冊和生產許可。

鼓勵支持藥品上市許可持有人將藥品品種轉入我省,對其實行優先審批、合并檢查、加快辦理。

開辟上述產品注冊檢驗綠色通道,實行隨到隨檢,縮短檢驗時限,及時出具檢驗報告。

(五)強化政策指導和項目服務。持續加強“雙招雙引”藥品監管政策培訓和指導。積極服務全省“雙招雙引”項目,對省市引進的填補省內空白、突破“卡脖子”技術等重點項目和相關創新團隊,成立工作專班,全力做好政策、技術等服務保障。

(六)推行包容審慎監管。探索與新產品、新業態、新技術、新模式相適應的包容審慎監管制度,為行業發展創造寬松的創新環境。在守牢藥品安全底線前提下,推進監督檢查規范化、監管效能最大化,實現市場主體干擾最小化;切實落實省局印發的《中藥飲片不符合藥品標準尚不影響安全性有效性指導意見》。

三、打造服務產業發展平臺

(七)搭建“雙招雙引”信息服務平臺。積極主動對接國內外醫藥頭部企業、創新團隊和高端人才,對與我省關聯度高的派專人溝通對接,做好“雙招雙引”相關信息收集工作。結合各地產業承接能力,對所收集的信息分類推送給重點地區,并做好后續跟蹤服務。搭建“雙招雙引”信息推送平臺,在省局門戶網站、安徽藥品人才網等開設“雙招雙引”相關專欄,展示市縣招商、企業投資或人才需求等信息。

(八)打造產業交流平臺。積極牽頭組織召開醫藥領域會議、論壇,探索引進國內高端會議、論壇等平臺,促進行業交流,激發創新活力,提高我省醫藥產業影響力。分類別舉行專題沙龍,啟發、引導企業拓寬視野,提升企業核心競爭力。充分發揮藥械行業協會等力量,加強省內外醫藥企業、人才間的交流合作。

(九)打造產業創新服務平臺。積極搭建政府、企業、醫療機構、高校、科研院所、金融機構等溝通合作平臺,支持醫工協同創新平臺建設和作用發揮,鼓勵第三方服務組織發展,加快推進醫藥領域創新成果轉化。支持地方政府依托重點園區打造醫藥創新孵化平臺。

(十)支持產業基地建設。全面摸排我省醫藥產業園區現狀,對重點園區開展調研,收集園區和企業發展需求,實行跟蹤服務,助推我省醫藥產業高質量發展。支持我省醫藥產業集聚發展,對省內重點園區實行省市共建,成立工作專班,服務園區建設。積極服務安徽自貿區建設,做好自貿區各片區特別清單涉及藥品監管事項的業務指導和培訓,全力推進省藥品進口口岸申建工作。

(十一)打造柔性工作站。依托當地資源在自貿區、醫藥產業集聚區等設立柔性工作站,授權負責在審評審批等方面為醫藥企業提供政策咨詢、協調聯絡服務,“零距離”服務企業,提升服務質效。

(十二)共建檢驗檢測平臺。對于各地已設立的藥品檢驗檢測實驗室,經當地市政府與省局商定后,可由省食品藥品檢驗研究院參與管理,推動實驗室在技術人員能力、質量管理水平等方面加快發展,達到一定條件后可爭取加掛省食品藥品檢驗研究院分院牌子,因地制宜就近為園區企業提供檢驗檢測服務。同時,省食品藥品檢驗研究院加強對省內其他藥品檢驗檢測實驗室的業務指導和培訓。

(十三)發揮科學監管平臺作用。積極建設省中藥監管科學研究中心、省醫療器械監管科學研究中心、省藥品監管科學研究中心,共享相關高校、科研機構的學科、人才資源,探索構筑多學科聯合攻關平臺,強化對藥品監管新工具、新標準、新方法的研究,積極服務醫藥產業創新發展。

、推動中藥產業做大做強

(十四)推動中藥創新資源合作交流。積極引導本省中藥企業與省內外知名高校、醫療機構、科研院所等,在中藥資源保護和利用、基原鑒定、中成藥二次開發、高端創新制劑技術、人用經驗整理和總結、醫療機構中藥制劑等領域開展深入合作,加快推動中藥創新成果在我省轉化落地。

(十五)促進中藥優質資源和要素向我省集聚。發揮我省中藥資源稟賦和產業鏈配套等優勢,加快吸引中藥頭部企業在我省布局中藥產業項目。支持省外中藥頭部企業在我省建設十大皖藥產業示范基地和中藥材產地趁鮮加工基地。鼓勵中藥頭部企業在我省建設中藥配方顆粒項目,打造具有重要影響力的中藥配方顆粒生產基地。

五、深化長三角藥品監管合作

(十六)深化藥品檢查合作。推進長三角地區藥品檢查標準統一,推動跨省互派檢查、委托檢查、聯合檢查,加快實現檢查資源共享、檢查結果互認、檢查信息互通,提高藥品檢查核查效率,加快審評審批進程,促進長三角地區藥品生產要素向我省流動。

(十七)推進長三角地區中藥飲片炮制規范共享互認。聯合長三角地區省級藥品監管部門,逐品種梳理中藥飲片來源、炮制方法、檢驗方法、功能主治等,開展研究,分品種進行共享或互認,加快推動皖產中藥飲片進入長三角市場,持續增強我省中藥飲片產業競爭優勢,進一步提高產業聚集度和影響力。

(十八)強化長三角地區重點實驗室交流合作。加快建設國家藥監局中藥質量研究與評價重點實驗室,加強同長三角地區國家藥監局重點實驗室間的交流協作,共同解決監管與產業發展中的難。

六、持續強化工作推進落實

(十九)成立領導小組。成立省局雙招雙引工作領導小組、工作專班,明確職責分工,壓實工作責任,建立健全省局雙招雙引工作機制。

(二十)實行清單管理。建立完善各類政策清單、各地創新藥械產品清單、政企聯絡清單,保障省局“雙招雙引”工作順利推進。

(二十一)強化人才保障。加快落實“藥監英才計劃”,分類別、分批次、有重點引進和培養藥品監管專業人才,為服務“雙招雙引”、推動醫藥產業高質量發展提供保障。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

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