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號: 002986504/202105-00052 信息分類: 省級醫療器械抽檢信息
內容分類: 用藥安全警示,公告,2021年 發文日期: 2021-05-31
發布機構: 安徽省藥品監督管理局 生成日期: 2021-05-31
生效時間: 廢止時間:
稱: 安徽省醫療器械質量公告
(2021年第2期)
號: 〔2021〕年第4號 詞:

安徽省醫療器械質量公告
(2021年第2期)

發布日期:2021-05-31 17:44 閱讀: 字體:[大] [中] [小]

為加強醫療器械質量監督管理,保障公眾使用醫療器械產品安全、有效,安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域醫療器械生產、經營企業和使用單位的醫療器械質量進行了監督抽驗。本期抽驗信息涉及64個抽樣單位,64醫療器械生產企業的90批次產品,檢驗結果76批次產品符合要求,14批次產品不符合要求(相關檢驗結果僅對樣品負責)。現予以公告。

安徽省藥品監督管理局提醒廣大消費者,醫療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。選擇醫療器械,首先,要看經營者主體是否有《醫療器械經營許可證》《醫療器械經營備案憑證》;其次是看產品的標簽和說明書,是否標有醫療器械生產許可證號、產品注冊證號以及生產日期和使用期限或者失效日期等,使用時請仔細閱讀標簽和說明書,特別注意說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容。如購買到假冒或不合格醫療器械,請及時撥打當地市場監管部門舉報投訴電話12315。

 

附件:1.安徽省醫療器械質量抽查檢驗信息(符合要求).xls

      2.安徽省醫療器械質量抽查檢驗信息(不符合要求).xlsx

 

 

                            安徽省藥品監督管理局

                                2021年531日

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