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來信
增加藥品包裝規格是否需要備案
來信人: 于**** 來信時間:2021-09-10
尊敬的老師: 您好! 我公司是省內一家中藥制劑企業。因臨床用藥需要,我司擬增加一普通口服制劑品種(片劑)的包裝規格。包裝形式:鋁塑板包裝,具體為內用藥用PVC、鋁箔的鋁塑板,外包入復合膜,裝入藥盒。材質等均未發生變化,僅復合膜內加一板鋁塑板?,F向您咨詢:增加包裝規格是否需向貴局備案?另該品種注冊批件附件是否需要同步修訂? 特此咨詢。 2021年09月10日
回復
回復部門:安徽省食品藥品信息與舉報中心 回復時間:2021-09-14

尊敬的來信人:

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